哈巴苷制备工艺及相关研究

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目的:建立环烯醚萜类成分哈巴苷的制备工艺,并对其进行结构确证、定值、均匀性及稳定性研究。方法:采用L9(34)正交实验及不同大孔吸附树脂的筛选,硅胶柱色谱,反相柱色谱分离纯化完成哈巴苷提取、富集、纯化工艺研究。采用UV、MS、NMR等技术手段进行结构鉴定,参照药典方法,利用TLC法选择不同极性展开剂,不同显色系统,对哈巴苷的纯度进行考察。并利用HPLC法(归一化法)对哈巴苷进行定值研究。采用HPLC法,根据F检验法的原理对哈巴苷均匀性进行考察。对哈巴苷在不同温度、湿度及不同溶剂条件下的稳定性进行考察。结果:哈巴苷制备工艺合理、稳定,可用于哈巴苷的批量制备。利用HPLC法(归一化法)对哈巴苷进行定值研究,测得哈巴苷平均纯度为98%以上。制备的哈巴苷对照品均匀性良好。温度、湿度对哈巴苷的稳定性均有影响,且温度对哈巴苷的稳定性起了主要影响作用,湿度影响次之。结论:哈巴苷制备工艺及相关研究为玄参及含有玄参的中成药的质量控制提供了条件。
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