【摘 要】
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目的 建立液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）法同时检测人血浆中达沙替尼和甲氨蝶呤浓度，并用于费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患儿的治疗药物监测。方法 分别以稳定同位素伊马替尼-D8和甲氨蝶呤-D3为内标，取10μL血浆样本经甲醇沉淀蛋白，采用Phenomenex Kinetex EVO C18（30 mm×2.1 mm,2.6μm）色谱柱分离，流动相为水（含0.05%甲酸）和乙腈，梯度洗脱
【基金项目】
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河北省医学科学研究课题计划（No.20190795）； 河北省政府资助临床医学优秀人才项目（No.ZF2023205）；
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目的 建立液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）法同时检测人血浆中达沙替尼和甲氨蝶呤浓度，并用于费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患儿的治疗药物监测。方法 分别以稳定同位素伊马替尼-D8和甲氨蝶呤-D3为内标，取10μL血浆样本经甲醇沉淀蛋白，采用Phenomenex Kinetex EVO C18（30 mm×2.1 mm,2.6μm）色谱柱分离，流动相为水（含0.05%甲酸）和乙腈，梯度洗脱；流速为0.5 mL·min-1，进样体积为1μL。质谱分析条件：电喷雾离子源正离子模式，多反应监测（MRM）扫描分析，离子通道分别为m/z 488.2→401.2（达沙替尼）和m/z 502.5→394.2（伊马替尼-D8）;m/z 455.1→308.2（甲氨蝶呤）和m/z 458.1→311.1（甲氨蝶呤-D3）。结果 达沙替尼的线性范围在0.5～200 ng·mL-1（r＞0.9900），定量下限（LLOQ）为0.5 ng·mL-1；甲氨蝶呤的线性范围在5～2000 ng·m L-1（r＞0.9900）,LLOQ为5 ng·mL-1。达沙替尼和甲氨蝶呤的批内与批间精密度、准确度、提取回收率、基质效应、稳定性均符合方法学要求。结论 本方法操作简便、灵敏、准确，只需要微量血浆，适用于费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患儿的治疗药物监测。
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