人用鱼腥草注射液新质量标准的解读与思考

来源 :中国兽药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sogood1918
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通过对人用鱼腥草注射液新标准的解读,根据新标准中减少辅料聚山梨酯80的用量并通过检测控制其含量;用专属性较高的薄层鉴别取代理化鉴别并增加对照品至3个;含量测定检测4个组分(其中2个组分有上、下限控制量);增加指纹图谱和原料药材贮藏时间不宜超过24h等的具体规定分析,认为“成分可知可控”已是中药注射液质量标准的努力方向,提出兽用鱼腥草注射液应借鉴人药的研究成果修订质量标准。
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