新药及新适应症审批动态: 06年8月美FDA批准和暂时批准的NDA

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8月30日,FDA还批准了Atrium Medical公司一种称为iVENA血管贴剂的血管植入新装置,用于血管系统的手术修复和封闭。这种Atrium公司的最新植入技术是一种极薄的强化生物材料,具有手术安装方便、血液损失少和高操作效率等优点,是血管手术医生易于使用的常用可植入血管修复材料的替代物。这种新产品采用了一种专利的组合薄膜层压过程,它也用于该公司最先进的血管植入产品FLIXENE内。
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