【摘 要】
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本文简介了灭菌验证的内容、灭菌指示剂的种类及目前生物指示剂的应用范围;叙述了D值、Z值及F值的概念及其测定或计算方法,F值的应用及目前CGMP对F_0值的规定:分析灭菌器失效
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本文简介了灭菌验证的内容、灭菌指示剂的种类及目前生物指示剂的应用范围;叙述了D值、Z值及F值的概念及其测定或计算方法,F值的应用及目前CGMP对F_0值的规定:分析灭菌器失效的原固,指出经常维修及校验的必要性
This article introduces the content of sterilization verification, the type of sterilization indicator and the current application scope of biological indicators; describes the concept of D value, Z value and F value and its determination or calculation method, the application of F value and the current CGMP The provisions of the F_0 value: Analysis of sterilizer failure of the original solid, pointed out the need for regular maintenance and calibration
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