【摘 要】
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目的 :建立马来酸氨氯地平片中马来酸氨氯地平及杂质的测定方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,色谱柱 :Shim PackCLC ODS(15 0mm× 6 .0mm)不锈钢柱 ,流动相 :甲醇 0 .0 3mol
【机 构】
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中国药科大学分析化学教研室,中国药科大学药剂教研室,中国药科大学药物分析教研室
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目的 :建立马来酸氨氯地平片中马来酸氨氯地平及杂质的测定方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,色谱柱 :Shim PackCLC ODS(15 0mm× 6 .0mm)不锈钢柱 ,流动相 :甲醇 0 .0 3mol·L-1磷酸二氢钾溶液 (72∶2 8) ,检测波长 2 37nm ,含量测定采用外标法 ,杂质检查采用面积归一化法。结果 :在优化的色谱条件下 ,氨氯地平、马来酸及杂质间均能完全分离 ,片剂辅料不干扰测定 ,马来酸氨氯地平线性范围 1.0～ 12 0 .0 μg·mL-1,最低检测限 0 .2 μg·mL-1,含量测定的回收率 98.73%～ 10 0 .9% ,RSD <1.5 %。结论 :该法专属性强 ,操作方便 ,结果准确 ,重现性好。
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