【摘 要】
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目的:采用溶血检测方法对供试品在试验条件下的溶血和凝聚潜在性做出评价,为其临床安全使用提供参考.方法:根据《中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则》的要求,采用常规体外试管溶血法(观察法)和改进的体外溶血性试验法(分光光度法),对银杏达莫注射液进行了溶血性研究.结果:常规体外试管溶血法对94批次银杏达莫注射液进行溶血检查,结果:为全部合格;采用改进的体外溶血性试验法(分光光度法),根据溶血率判定标准,检测的64批银杏达莫注射液的溶血率均小于5％.结论:通过对分光光度法与常规方法的比较可以看出,分光
【机 构】
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内蒙古药品检验研究院,内蒙古 呼和浩特 010010
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目的:采用溶血检测方法对供试品在试验条件下的溶血和凝聚潜在性做出评价,为其临床安全使用提供参考.方法:根据《中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则》的要求,采用常规体外试管溶血法(观察法)和改进的体外溶血性试验法(分光光度法),对银杏达莫注射液进行了溶血性研究.结果:常规体外试管溶血法对94批次银杏达莫注射液进行溶血检查,结果:为全部合格;采用改进的体外溶血性试验法(分光光度法),根据溶血率判定标准,检测的64批银杏达莫注射液的溶血率均小于5％.结论:通过对分光光度法与常规方法的比较可以看出,分光光度法操作较复杂,但检测准确,数据详实,可以更直接准确地反应制剂对血细胞的影响,有助于及时发现安全风险.可以作为常规方法的有效补充.
其他文献
目的:分析不同剂量替加环素联合头孢哌酮舒巴坦对耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌所致重症肺炎的疗效及影响因素.方法:研究对象选择本院应用替加环素治疗的重症肺炎患者54例,根据治疗方式的不同划分为两组,其中观察组27例,对照组27例,均应用头孢哌酮舒巴坦联合替加环素进行治疗,对照组替加环素应用剂量为50mg,q12h,观察组替加环素用药剂量为100mg,q12h,对比治疗效果.结果:观察组治疗有效率和对照组比较差异显著(P0.05).结论:在耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌所致重症肺炎治疗期间联合应用加倍剂量的替加环素以及头
目的:讨论不同剂量枸橼酸咖啡因对呼吸暂停早产儿肠道菌群影响的观察.方法:利用随机分组研究法对我院收治的80例呼吸暂停早产儿进行研究,其中A组新生儿(n=40)进行低剂量维持量枸橼酸咖啡因治疗,B组新生儿(n=40)进行高剂量维持量枸橼酸咖啡因治疗,对比两组早产儿呼吸暂停治疗效果、肠道菌群影响情况.结果:A组呼吸暂停治疗总有效率95.00％,与B组总有效率97.50％比较差异不明显(P>0.05).治疗第3d,两组呼吸暂停发作次数及其严重程度评分均较治疗第1d显著减轻(P0.05).治疗7天,A组粪便培养革
目的:探究重度妊娠高血压患者进行拉贝洛尔联合硫酸镁治疗并开展针对性护理干预的效果.方法:选取在本院进行诊治的56例重度妊娠高血压患者为研究对象,随机分成两组,28例通硫酸镁治疗的患者为对照组,另外28例患者通过拉贝洛尔联合硫酸镁治疗的患者为实验组,两组患者在治疗期间均开展针对性护理干预,分析两种治疗方案对患者产生的影响.结果:和对照组的舒张压、收缩压、H s-CRP、H cy水平相比,治疗前与实验组对比差异较小(P>0.05),治疗后实验组更低(P<0.05);和对照组的42.86％不良妊娠结局发生率相比
目的:探讨奥氮平对老年2型糖尿病伴发精神障碍患者的临床治疗效果与安全性.方法:用“信封法”将106例老年2型糖尿病伴发精神障碍患者随机分入对照组及观察组,每组53例,对照组给予胰岛素+二甲双胍进行治疗,观察组在对照组治疗基础上联合奥氮平进行治疗,对比两组患者治疗前后的血糖水平、精神障碍评分及治疗期间不良反应发生概率.结果:经过治疗,观察组患者的空腹血糖、餐后2h血糖、精神障碍评分及不良反应总发生率均明显低于对照组(P<0.05).结论:对老年2型糖尿病伴发精神障碍患者应用奥氮平进行治疗可降低血糖,改善精神
目的:观察阿托西班与黄体酮阴道栓治疗先兆早产的效果及对产妇妊娠结局的影响.方法:选择我院收治的112例先兆早产患者,采用随机数字表法分为观察组与对照组,各56例.对照组使用阿托西班治疗,观察组使用阿托西班与黄体酮阴道栓联合治疗.比较两组临床治疗效果、妊娠结局及药品不良反应.结果:观察组治疗总有效率为96.43％,高于对照组的80.36％(P<0.05);观察组巨大儿、低体重儿、流产发生率均低于对照组(P0.05).结论:阿托西班与黄体酮阴道栓联合治疗先兆早产的临床效果显著,有助于降低不良妊娠结局的发生,且
目的:探讨病区自备药品管理中应用PDCA循环法的效果,并分析对药品管理缺陷的影响.方法:样本来源:2017年7月-2018年7月未开展PDCA循环管理法期间随机抽查50份药品作为对照组,2018年7月-2019年7月开展PDCA循环管理法期间随机抽查50份药品作为PDCA组,比较两组管理水平评分、应用PDCA循环法后出现药品管理出现缺陷的概率以及开展管理前后护理人员对工作的满意度.结果:PDCA组的基础管理、效期管理、正确储存等指标评分均高于对照组(P<0.05);PDCA组出现缺陷的概率(8.00％)明
目的:分析PCI术(经皮冠状动脉介入术)治疗急性心肌梗死(AMI)中应用他汀类药物对无复流或慢血流现象的影响.方法:选择65例接受PCI术治疗的AMI患者,回顾性分析其全部的临床资料,调查分析其入院前有无服用他汀类药物,并结合其有无无复流或慢血流现象进行分组研究,分为参照组(血流正常,60例)和试验组(慢血流,5例).总结分析两组与服药史的相关性.结果:65例AMI患者PCI术治疗时,5例出现慢血流现象,发生率7.69％.试验组服用他汀类药物患者更少,差异满足统计要求(P0.05).结论:针对AMI进行P
目的:探讨对急性心肌梗死(AMI)给予托拉塞米注射液联合硝普钠、尿激酶输注治疗的临床效果.方法:选取90例AMI患者为研究对象,按照随机抽签法将其分为观察组和对照组,各45例.对照组采用硝普钠治疗,观察组则施以托拉塞米注射液联合硝普钠、尿激酶进行治疗.分析比较两组治疗前后心功能和心肌标志物水平.结果:治疗前两组心功能无统计学差异,但在治疗后,与对照组相比较,观察组心功能更优(P<0.05);治疗前两组心肌标志物水平无统计学差异,治疗后,与对照组相比较,观察组CK、CK-MB水平较低(P<0.05).结论:
目的:比较间羟胺与去甲肾上腺素治疗休克症的临床疗效及安全性.方法:选择我院收治的80例休克症患者作为研究对象,随机将其分为A组和B组,各40例.A组采用间羟胺治疗,B组采用去甲肾上腺素治疗,比较两组的14d生存率、住院时间、肾功能指标以及不良事件发生率.结果:A组14d生存率为62.5％,略高于B组的57.5％,但二者差异无统计学意义(P>0.05).A组14d内存活患者的平均住院时间为(4.20±1.45)d,短于B组的(6.65±1.50)d(P<0.05).用药第5d、第7d,A组14d生存患者的C
目的:分析对冠心病患者使用茯苓桂枝白术汤加减治疗的效果和意义.方法:按照随机纳入的方式选择2020年7月-2021年1月间所治的87例冠心病患者作为研究对象,按治疗方法分为对照组(43例,常规西药治疗),实验组(44例,茯苓桂枝白术汤加减治疗).对比两组患者治疗效果和心脏功能指标.结果:实验组治疗有效率显著高于对照组,心脏功能指标优于对照组,P<0.05.结论:对冠心病进行治疗时可以选择茯苓桂枝白术汤,根据患者的实际情况进行药方加减,可提升治疗效果.