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目的：观察头痛宁胶囊治疗慢性紧张型头痛的临床疗效及安全性。方法：288例慢性紧张型头痛患者随机分为治疗组148例（头痛宁胶囊），对照组140例（盐酸氟桂利嗪胶囊），疗程4周。观察头痛严重程度，记录患者服药前及服药4周后的变化。结果：对照组有效率为79．29％，治疗组有效率为93.24％，两组比较差异有显著性（P〈0．05）。两组不良反应均较轻。结论：头痛宁胶囊对伴有颅周肌肉收缩的慢性紧张型头痛安全有效，其疗效明显优于盐酸氟桂利嗪胶囊组。