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目的：建立丹桔合剂的质量控制指标。方法：采用薄层色谱法对制剂中丹参、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中丹酚酸B、橙皮苷进行含量测定。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定丹酚酸B和橙皮苷分别在进样量0.19~3.01μg、0.16~2.51μg的范围内呈良好的线性关系;丹酚酸B和橙皮苷的加样回收率分别为98.28%和97.91%。结论：本方法简便、专属性强,可作为该制剂的质量控制指标。