【摘 要】
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目的:研制复方奥硝唑酊剂并对制剂进行质量控制。方法:以奥硝唑和西米替丁为主药,采用HPLC法建立该制剂的质控指标,并考察制剂的刺激性和稳定性。结果:奥硝唑的平均回收率为9
【机 构】
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南京大学医学院附属鼓楼医院药剂科临床药学室,南京大学医学院附属鼓楼医院药剂科临床药学室,南京大学医学院附属鼓楼医院药剂科临床药学室 南京 210008,南京 210008,南京 210008
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目的:研制复方奥硝唑酊剂并对制剂进行质量控制。方法:以奥硝唑和西米替丁为主药,采用HPLC法建立该制剂的质控指标,并考察制剂的刺激性和稳定性。结果:奥硝唑的平均回收率为99．81％,西米替丁的平均回收率为100．77％。结论:该制剂配方合理,制备工艺和质量控制方法简便可行,无刺激性,可用于临床。
Objective: To develop compound ornidazole tincture and to control the quality of preparation. Methods: Ornidazole and cimetidine as the main drug, using HPLC method to establish the quality control indicators of the preparation, and study the preparation of irritation and stability. Results: The average recovery of ornidazole was 99.81%, and the average recovery of cimetidine was 100.77%. Conclusion: The formula is reasonable, the preparation process and quality control method is simple and feasible, non-irritating, can be used in clinical.
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