目的评价高强度聚焦超声(HIFU)治疗骨肿瘤的有效性和安全性,为临床决策提供参考依据。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、CNKI和VIP,收集关于高强度聚焦超声(HIFU)治疗骨肿瘤有效性和安全性的临床研究,检索时限均从建库至2014年8月。由2位评价员按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.1软件进行Meta分析;若纳入研究资料不能进行定量合成,则采用定性分析方法描述研究结果。结果纳入10个病例系列研究,共257例患者(男性157例,女性100例)。研究证据显示:HIFU治疗原发性骨肿瘤1年、2年、3年和5年总生存率分别为89.8%、72.3%、60.5%和50.5%,其中Ⅱb期患者分别为93.3%、82.4%、75%和63.7%;Ⅲ期患者分别为79.2%、42.2%、21.1%和15.8%。HIFU治疗骨肿瘤的局部复发率为7%~9%。1年、2年、3年和5年复发率分别为0、6.2%、11.8%和11.8%;截肢率为2%~7%;不良反应发生率为27.2%(70/257),主要为轻度灼伤(21/257,8.2%)、Ⅰ度烧伤(16/257,6.2%)、神经损伤(10/257,3.9%)和骨折(6/257,2.3%)等。结论 HIFU为骨肿瘤患者提供了一种可供选择的治疗方案,具有一定的有效性和安全性。但尚需开展针对不同瘤种、临床分期及病灶部位的高质量随机对照试验或队列研究验证。