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药品在人类生存繁衍中起着维护健康,预防、抵抗疾病的重要作用,在药品使用的历史中,重大药害事件时有发生。从国外磺胺制剂、反应停、万洛,到国内的鱼腥草注射液、亮菌甲素、“欣弗”等药物不良事件的不断发生,可见药物并非绝对安全,存在着种种风险。我国有上市药品数万种,使用人群数以亿计,药品安全性问题显得尤为突出。