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研究背景 癫(癎)是中枢神经系统神经元异常放电所致慢性神经系统疾病.在过去20年中,涌现出约10余种新型抗癫(癎)药物,为癫痴患者的治疗提供了新的选择,其中托吡酯主要用于难治性部分性发作之添加治疗,本研究拟对其疗效和安全性进行系统评价,以期进一步对临床用药提供参考和借鉴.方法 分别以托吡酯、妥泰、部分性发作、难治性、癫痫,以及topiramate、Topamax、add-on treatment、adjunctive treatment、add-on therapy、adjunctive therapy、refractory partial seizure、refractory partial epilepsy等中英文词汇为检索词,计算机检索美国国立医学图书馆(1995-2014年)、Cochrane临床对照试验中心注册库(1995-2014年)、Cochrane系统评价数据库(1995-2014年)、中国知网中国知识基础设施工程(1995-2014年)、万方数据库(1999-2014年)等,收集所有关于托吡酯添加治疗难治性部分性癫(癎)的随机双盲对照临床试验,经方法学质量评价后行Meta分析.结果 共纳入13项随机对照试验,包括1622例难治性部分性发作患者.分析显示:托吡酯每周部分性发作减少率≥50％(OR=3.710,95％CI:2.870 ～ 4.810;P=0.000)、≥75％(OR=7.220,95％CI:3.310～15.750;P=0.000)及完全不发作(OR=3.380,95％CI:1.720 ～ 6.640;P=0.000)的患者比例均高于对照组;停药率除200 mg/d组外(OR=2.170,95 ％CI:0.470 ～ 9.950;P=0.320),其余各亚组均高于对照组(600 mg/d:OR=2.090,95％CI:1.020 ～4.270,P=0.040;800 mg/d:OR=8.000,95％CI:1.390 ～46.140,P=0.020).常见不良反应包括嗜睡、厌食、共济失调、注意力下降、头晕、疲劳、恶心、思维异常、肢体麻木和体重减轻,托吡酯组不良反应发生率均高于对照组.结论 托吡酯添加治疗难治性部分性癫(癎)疗效显著,剂量维持在200 mg/d停药率与对照组相近;轻至中度不良反应较对照组常见,主要为中枢神经系统不良反应,其次为消化系统.