目的:在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)期间接受较高剂量普通肝素的非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者中比较磺达肝癸钠与那屈肝素的安全性和疗效。方法:298例NSTE-ACS患者在早期PCI的上游随机接受磺达肝癸钠(磺达肝癸钠组146例)或那屈肝素(那屈肝素组152例)。两组PCI期间接受普通肝素的剂量为7000~10000 U(120~140 U/kg),合用替罗非班时为5000~7000 U(85~100 U/kg)。主要安全性终点为住院期间严重和轻微出血以及PCI术后48 h内的严重穿刺部位并发症。主要疗效终点为住院期间死亡、新发心肌梗死和再次靶血管血运重建。结果:磺达肝癸钠组主要安全性终点发生率低于那屈肝素组(5.5%vs 7.2%,风险比:0.63,95%可信区间:0.30~1.30),但差异无统计学意义(P=0.67)。两组间严重出血发生率相似(2.7%vs 2.6%,P=0.96)。磺达肝癸钠组轻微出血发生率低于那屈肝素组(2.7%vs 4.6%),但差异无统计学意义(P=0.39)。磺达肝癸钠组主要疗效终点发生率低于那屈肝素组(2.7%vs 4.6%,风险比:0.68,95%可信区间:0.21~2.64),但差异无统计学意义(P=0.59)。结论:在PCI期间接受较高剂量普通肝素的NSTE-ACS患者,围术期应用磺达肝癸钠与那屈肝素的安全性和疗效相当。