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目的 了解拟上市的葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖己糖激酶法）的检测准确度与可比性，分析两个检测系统的相关眭，论证其与已上市的同一方法学的试剂盒等效。方法待检试剂与参考试剂分别用至少40例检测样本进行比对试验。结果相关系数为0．9999；在规定的医学决定水平处，相对偏差均小于5％。结论待检试剂与参考试剂等效，具有可比性。
两种葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖己糖燃）的比对试验及偏差评估
【摘 要】
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目的 了解拟上市的葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖己糖激酶法）的检测准确度与可比性，分析两个检测系统的相关眭，论证其与已上市的同一方法学的试剂盒等效。方法待检试剂与参考试剂分别用至少40例检测样本进行比对试验。结果相关系数为0．9999；在规定的医学决定水平处，相对偏差均小于5％。结论待检试剂与参考试剂等效，具有可比性。
【机 构】
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广东浩江医学科技有限公司,江门529000,广东浩江医学科技有限公司,江门529000,广东浩江医学科技有限公司,江门529000
【出 处】
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国际医药卫生导报
【发表日期】
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2013年19期
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