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江苏省是肾综合征出血热（简称HFRS）的老疫区，而赣榆县又是江苏省的高发地区，为控制疫情，1994年该县在高发乡镇首次开展了大规模家鼠型出血热疫苗的推广接种。随着疫区类型的变化，1999年开展了出血热双价疫苗的接种，在16～59岁人群中已接种15万余份。为掌握肾综合征出血热双价疫苗（Vero细胞）的安全性及免疫效果，探讨其推广接种的可行性，根据国家药品监督管理局有关要求，