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【摘要】目的 研制治療烧烫伤安全简便的中药新制剂。方法 建立烧伤酊剂的制备、质量控制方法，并与新洁尔灭消毒液对照，进行临床疗效观察。结果 虎黄烧伤制剂治疗效果优于新洁尔灭消毒液，有抗感染、减少疤痕形成作用。结论 烧伤酊生产简便、质量可靠，可作为治疗烧伤的新制剂。
中图分类号 R917 文献标识码 A 文章编号
烧伤是日常生活中常见损伤。正确处理可以预防和控制局部感染，避免创面加深，减少并发症，有利于功能恢复。近年来，我院研制了虎黄烧伤酊剂，疗效良好。
1 处方与制备
处方虎杖 600g，大黄 400g，黄连 400g，紫草 400g，乙醇适量。
制法：取虎杖、大黄、黄连、紫草四味药粗粉，用80%乙醇作溶剂，置于适宜的容器内，搅拌使溶剂浸没药材，密盖浸渍72小时后缓缓渗漉，收集渗漉液适量，以80%乙醇和水调整至规定量，使含醇量为70%～75%，滤过，搅拌均匀分装，即得。
2临床应用疗效对比
一般资料：2011年6月至2013年6月，按GCP规定选择了165例烧伤患者，要求年龄相差不大，身体健康；试验前两周内未服任何药物。签定知情同意书，随机分为两组。两组患者烧伤情况见表1
表1 患者烧伤情况（例）
烧伤面积烧伤程度
≤10%11%—20%21%—30%Ⅰ度Ⅱ度Ⅲ度
治疗组8517779228对照组4211339134
治疗方法：治疗组创面常规清创，放出疱液，保留疱皮，清除腐皮，用无菌纱布吸干水液，勿擦拭，用虎黄烧伤酊喷剂喷伤处。或湿敷烧伤酊剂至结痂；对照组按常规清创、消毒，将新洁尔灭消毒液均匀涂于创面，保持干燥。两组均每天用药3次，暴露治疗直至创面愈合。
疗效判定：治愈为创面愈合良好，痂皮脱落，恢复正常皮肤。
结果：见表2
表2疗效对比
组别平均治愈时间（天）感染率（例%）明显疤痕形成（例%）
治疗组5-26（15±5.1）6 （5.5）5（4.6）对照组6-35（24±5.4）11（19.6）12（21.4）
注：与对照组比较，p<0.01。
3质量控制
3.1性状
本品为棕褐色的澄清液体。
3.2鉴别
虎杖：薄层色谱 取本品粉末（40目）5g，用甲醇回流提取，浓 缩后作供试液。另取大黄素、大黄素甲醚、大黄酚制成对照品溶液，分别吸取二溶液。点样于硅胶G薄层板上，以苯-无水乙醇（8：2）为展开剂，展距13cm，以氨蒸气显色。供试品色谱中，在与对照品色谱的相应位置上，显相同的樱红色斑点。
黄连：取本品细粉（60目，80℃以下烘4小时）约0.1g，加甲醇10ml，浸泡过夜后， 取上清液10～20μl点样。 同时点上标准品。吸附剂： 硅胶 （青岛产， 200目）、 煅石灰和水（4：1：14）制板。120℃烘2小时。展开剂： ①氯仿-甲醇-氨（15：4：氨水另装于小容器内置于层离槽中）。②乙酸异戊酯-无水乙醇-甲酸（7：1：2）。展距15cm。显色剂：展开后，小檗碱及巴马亭呈黄色，二者在展开剂②中才能分开，前者在后者的上方。药根碱在有氨存在时显红色或棕色， 氨挥干后即显黄色。木兰花碱无色。若将板置于波长254nm 的紫外光灯下观察。若用碘熏后，各斑点均显深棕色； 若用改良碘化铋钾试液显色， 上述各斑点均显红色。
大黄：取本品粉末（40目）0.2g于甲醇中浸泡4～6小时过滤。取甲醇液点样。吸附剂：硅胶（180目）加15%石膏及蒸馏水适量铺湿板。展开剂：（1）苯-甲酸乙酯-甲酸-甲醇 （3ml：1ml：滴：4滴），然后用水饱和，即可使用。（2）为使大黄酚和大黄素甲醚达到分离效果，可采用以下展开系统：石油醚-已烷-甲酸乙酯-甲酸 （1ml：3ml：1.5ml：2滴），用水饱和，展距10cm。显色剂：在紫外光灯（365nm）下，大黄酸，芦荟大黄素，大黄素，大黄酚，大黄素甲醚均显橙红色荧光。
紫草：将各种紫草根粉（过20目）于 40℃烘干，于脂肪提取器中加乙醚4ml回流提取至无色。提取液蒸除乙醚，残留物溶于氯仿中，供点样用。吸附剂：硅胶CMC（硅胶4g，加0.5%羧甲基纤维钠12ml，研匀，再加无水乙醇，放置半小时后铺板，干后于105℃活化1小时）。展开剂：氯仿，展距18cm。 展开后各斑点均呈紫色。
3.3检查
乙醇量应为70%-80%，其他应符合酊剂项下有关规定。
4讨论
4.1方用虎杖、黄连、大黄、紫草作原料，虎杖、黄连为主药，具有祛风利湿、清热解毒、散瘀定痛之功效。大黄具有清热除湿功效；紫草具有凉血，活血，解毒透疹的功效。可以预防、控制感染，促进创面修复，有利于表皮细胞再生无论平时或战时，城市或农村均适用。
4.2该药在初期使用时有较剧烈的疼痛，程度随用药次数的增加而递减，一般成痂后即消失。为了减轻疼痛，可根据公斤体重在喷药前涂利多卡因，或肌肉注射止痛药。
4.3虎黄烧伤酊有很强的止痛、生肌、清热解毒的功效，操作简便易行，不需要特殊的设备和环境条件，易于被患者接受，疗效显著，而且无明显不良反应。
参考文献
[1]《中国药典》 2010版一部[J]（附录64页）145页、 83页、 211页、 214页.
[2]黎鳌主编《烧伤治疗学》[M].第二版北京人民卫生出版社 1995
中图分类号 R917 文献标识码 A 文章编号
烧伤是日常生活中常见损伤。正确处理可以预防和控制局部感染，避免创面加深，减少并发症，有利于功能恢复。近年来，我院研制了虎黄烧伤酊剂，疗效良好。
1 处方与制备
处方虎杖 600g，大黄 400g，黄连 400g，紫草 400g，乙醇适量。
制法：取虎杖、大黄、黄连、紫草四味药粗粉，用80%乙醇作溶剂，置于适宜的容器内，搅拌使溶剂浸没药材，密盖浸渍72小时后缓缓渗漉，收集渗漉液适量，以80%乙醇和水调整至规定量，使含醇量为70%～75%，滤过，搅拌均匀分装，即得。
2临床应用疗效对比
一般资料：2011年6月至2013年6月，按GCP规定选择了165例烧伤患者，要求年龄相差不大，身体健康；试验前两周内未服任何药物。签定知情同意书，随机分为两组。两组患者烧伤情况见表1
表1 患者烧伤情况（例）
烧伤面积烧伤程度
≤10%11%—20%21%—30%Ⅰ度Ⅱ度Ⅲ度
治疗组8517779228对照组4211339134
治疗方法：治疗组创面常规清创，放出疱液，保留疱皮，清除腐皮，用无菌纱布吸干水液，勿擦拭，用虎黄烧伤酊喷剂喷伤处。或湿敷烧伤酊剂至结痂；对照组按常规清创、消毒，将新洁尔灭消毒液均匀涂于创面，保持干燥。两组均每天用药3次，暴露治疗直至创面愈合。
疗效判定：治愈为创面愈合良好，痂皮脱落，恢复正常皮肤。
结果：见表2
表2疗效对比
组别平均治愈时间（天）感染率（例%）明显疤痕形成（例%）
治疗组5-26（15±5.1）6 （5.5）5（4.6）对照组6-35（24±5.4）11（19.6）12（21.4）
注：与对照组比较，p<0.01。
3质量控制
3.1性状
本品为棕褐色的澄清液体。
3.2鉴别
虎杖：薄层色谱 取本品粉末（40目）5g，用甲醇回流提取，浓 缩后作供试液。另取大黄素、大黄素甲醚、大黄酚制成对照品溶液，分别吸取二溶液。点样于硅胶G薄层板上，以苯-无水乙醇（8：2）为展开剂，展距13cm，以氨蒸气显色。供试品色谱中，在与对照品色谱的相应位置上，显相同的樱红色斑点。
黄连：取本品细粉（60目，80℃以下烘4小时）约0.1g，加甲醇10ml，浸泡过夜后， 取上清液10～20μl点样。 同时点上标准品。吸附剂： 硅胶 （青岛产， 200目）、 煅石灰和水（4：1：14）制板。120℃烘2小时。展开剂： ①氯仿-甲醇-氨（15：4：氨水另装于小容器内置于层离槽中）。②乙酸异戊酯-无水乙醇-甲酸（7：1：2）。展距15cm。显色剂：展开后，小檗碱及巴马亭呈黄色，二者在展开剂②中才能分开，前者在后者的上方。药根碱在有氨存在时显红色或棕色， 氨挥干后即显黄色。木兰花碱无色。若将板置于波长254nm 的紫外光灯下观察。若用碘熏后，各斑点均显深棕色； 若用改良碘化铋钾试液显色， 上述各斑点均显红色。
大黄：取本品粉末（40目）0.2g于甲醇中浸泡4～6小时过滤。取甲醇液点样。吸附剂：硅胶（180目）加15%石膏及蒸馏水适量铺湿板。展开剂：（1）苯-甲酸乙酯-甲酸-甲醇 （3ml：1ml：滴：4滴），然后用水饱和，即可使用。（2）为使大黄酚和大黄素甲醚达到分离效果，可采用以下展开系统：石油醚-已烷-甲酸乙酯-甲酸 （1ml：3ml：1.5ml：2滴），用水饱和，展距10cm。显色剂：在紫外光灯（365nm）下，大黄酸，芦荟大黄素，大黄素，大黄酚，大黄素甲醚均显橙红色荧光。
紫草：将各种紫草根粉（过20目）于 40℃烘干，于脂肪提取器中加乙醚4ml回流提取至无色。提取液蒸除乙醚，残留物溶于氯仿中，供点样用。吸附剂：硅胶CMC（硅胶4g，加0.5%羧甲基纤维钠12ml，研匀，再加无水乙醇，放置半小时后铺板，干后于105℃活化1小时）。展开剂：氯仿，展距18cm。 展开后各斑点均呈紫色。
3.3检查
乙醇量应为70%-80%，其他应符合酊剂项下有关规定。
4讨论
4.1方用虎杖、黄连、大黄、紫草作原料，虎杖、黄连为主药，具有祛风利湿、清热解毒、散瘀定痛之功效。大黄具有清热除湿功效；紫草具有凉血，活血，解毒透疹的功效。可以预防、控制感染，促进创面修复，有利于表皮细胞再生无论平时或战时，城市或农村均适用。
4.2该药在初期使用时有较剧烈的疼痛，程度随用药次数的增加而递减，一般成痂后即消失。为了减轻疼痛，可根据公斤体重在喷药前涂利多卡因，或肌肉注射止痛药。
4.3虎黄烧伤酊有很强的止痛、生肌、清热解毒的功效，操作简便易行，不需要特殊的设备和环境条件，易于被患者接受，疗效显著，而且无明显不良反应。
参考文献
[1]《中国药典》 2010版一部[J]（附录64页）145页、 83页、 211页、 214页.
[2]黎鳌主编《烧伤治疗学》[M].第二版北京人民卫生出版社 1995