【摘 要】
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目的 建立伤风停胶囊高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合化学模式识别技术对其进行质量评价.方法 采用Thermo Acclaim C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸溶液(含0.1％ NH4Cl)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL· min-1,柱温为30℃,检测波长为210、254 nm,进样量:10μL,建立伤风停胶囊的HPLC指纹图谱.采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012.130723版)建立指纹图谱共有模式和计算相似度,结合聚类分析(CA)
【机 构】
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湘南学院药学院,湖南郴州423099;郴州市食品药品检验检测中心,湖南郴州423002
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目的 建立伤风停胶囊高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合化学模式识别技术对其进行质量评价.方法 采用Thermo Acclaim C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸溶液(含0.1％ NH4Cl)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL· min-1,柱温为30℃,检测波长为210、254 nm,进样量:10μL,建立伤风停胶囊的HPLC指纹图谱.采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012.130723版)建立指纹图谱共有模式和计算相似度,结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)以及正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)对伤风停胶囊进行质量评价和差异分析.结果 建立了伤风停胶囊的HPLC指纹图谱,共确定23个共有峰,指认了盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、橙皮苷、甘草酸、欧前胡素和异欧前胡素6个共有峰;14批样品相似度均大于0.988,CA、PCA和OPLS-DA结果显示14批样品按照生产年份分为2类,并筛选出5个质量差异性标志物.结论 所建立的方法简单、准确,可用于伤风停胶囊批次间稳定性控制和质量评价.
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