【摘 要】
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应用多西他赛治疗的患者中,中性粒细胞减少是主要剂量限制性毒性.本文的目的是研究在中国早期乳腺癌患者中,多西他赛药动学指标代表的药物暴露与3-4级血液毒性(中性粒细胞减
【机 构】
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郑州大学第一附属医院乳腺外二科,河南郑州,450052
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应用多西他赛治疗的患者中,中性粒细胞减少是主要剂量限制性毒性.本文的目的是研究在中国早期乳腺癌患者中,多西他赛药动学指标代表的药物暴露与3-4级血液毒性(中性粒细胞减少和白细胞减少)之间的关系.患者每3周注射1次多西他赛(75 mg/m2,注射时间不少于1 h).在第一疗程中,通过测得两个时间点(注射结束时和结束后30-60分钟)患者的多西他赛血药浓度,从而计算出由药时曲线下面积(AUC)代表的药物暴露.本次共有61名患者参与该药动学研究及毒性评估,34名(55.7％)患者出现3-4级中性粒细胞减少,30名(49.2％)患者出现3-4.级白细胞减少.多西他赛浓度具有较大个体间差异(AUC分布区间1.0-6.2 mg.h/L,变异系数为39.6％).导致不同程度中性粒细胞减少及白细胞减少的多西他赛平均AUC值之间具有显著差异.出现低级别(0-2级)及高级别(3-4级)中性粒细胞减少的AUC平均值分别为2.0和2.8 mg·h/L(P=0.001),导致白细胞减少的相应4UC平均值分别为1.9和2.9 mg·h/L (P＜0.0001).个体间多西他赛药物暴露具有异变性,通过AUC可预测高级别血液毒性的发生.确定既提高疗效又限制毒性的中国乳腺癌患者的最佳多西他赛AUC值还需要更进一步的研究.
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