【摘 要】
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目的 :评价国产厄贝沙坦 (irbesartan ,Irb)治疗原发性高血压病的临床疗效和安全性。方法 :原发性高血压患者 (坐位舒张压SeDBP 12 .6 7～ 15 .33kPa,坐位收缩压SeSBP <2 4.0 0
【机 构】
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中国医学科学院中国协和医科大学心血管病研究所暨阜外心血管病医院临床药理研究室!北京100037; 中国医学科学院中国协和医科大学心血管病研究所暨阜外心血管病医院临床药理研究室!北;
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目的 :评价国产厄贝沙坦 (irbesartan ,Irb)治疗原发性高血压病的临床疗效和安全性。方法 :原发性高血压患者 (坐位舒张压SeDBP 12 .6 7～ 15 .33kPa,坐位收缩压SeSBP <2 4.0 0kPa)进行 4周随机、双盲的平行对照观察和 2 4周开放研究。短期研究经 1周药物洗脱期及 2周安慰剂期后 ,2 36例患者随机分为Irb组 (n =119)和贝那普利组 (benazepril,Ben) (n =117) ,分别口服Irb 15 0mg·d-1或Ben 10mg·d-1,于 4周末结束试验。共 49例患者入选 2 4周开放的临床研究。经 1周药物洗脱期及 2周安慰剂期后 ,开始服用Irb 15 0mg·d-1,4周末测诊室血压 ,SeDBP≥ 12 .0 0kPa者剂量增加至 30 0mg·d-1,SeDBP <12 .0 0kPa者继续服用Irb 15 0mg·d-1,共治疗 2 4周。于安慰剂期末及治疗 4,8,12 ,16 ,2 0和 2 4周末测诊室血压、心率并纪录症状、体征 ,服药前和服药后 4,12和 2 4周进行血、尿常规及血生化检查。结果 :双盲对照观察 4周末Irb组有效率 79.0 % ,Ben组 77.8% ,组间比较无显著差异(P >0 .0 5 )。49例Irb开放性临床观察 2 4周末SeDBP下降 (2 .0 0± 1.0 7)kPa ,与用药前比较P <0 .0 5。Irb组总不良反应发生率 14.3% ,咳嗽发生率 1.8%。结论 :国产Irb 15 0～ 30 0mg·d-1治疗原发性高血压疗效确切 ,耐受性好。
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