【摘 要】
：
<正> 尽管美国食品药品管理局不承认生物材料(参见1976年的美国食品、药品和化妆品法的医用装置修正安),但是各种标准对于评价生产过程对植入物和医用装置性能的影响是有价值
论文部分内容阅读
<正> 尽管美国食品药品管理局不承认生物材料(参见1976年的美国食品、药品和化妆品法的医用装置修正安),但是各种标准对于评价生产过程对植入物和医用装置性能的影响是有价值的。指南的目的在于给生产厂家提供一个对植入物和植入装置的临床前和临床评价的大体方案要求,以保证它们的安全和有效。另一方面,标准则提供了更加严格的定义和方法,以期通过对所有合理的项目的仔细评价而达到同指南一致的目的。这些项目包括本体材料的表征、生产过程、添加剂和可溶出物的作用,以及根据所处的不同生理环境而由材料组合成的各种装置。
其他文献
炎性细胞浸润和心肌细胞坏死、纤维化是病毒性心肌炎（VMC）最具特征性的病理改变，大量研究已表明其发生、发展与细胞因子的关系密切。细胞因子能直接介导免疫反应而造成心肌细胞
高速度信息化时代的到来,不仅改善了人类的生产生活,还在教育教学中发挥着极大的作用,使教学手段更为丰富、教学效率有效提高、教学形式吸引学生。本文阐述了信息化教学手段
医用装置和人工器官的研制与改进主要取决于生物材料的革新和对材料性能的深入了解。目前心血管医用装置的并发症包括血栓形成/血栓栓塞,感染,组织过度增生或愈合不良,生物材
取自天然红细胞的血红蛋白(Hb)经化学改性制成血液代用品(人工血),具有应用时不受患者血型限制并可避免病毒传播的特点,在物理性能和携氧能力方面优于氟碳化物。本文介绍了改
我国漆器的历史积厚流光,在这基础上发展的扬州漆器更是其中的杰出代表,。经过几千年历史积累,扬州漆器其漆器工艺水平已经达到了极高的水平。但到了现代社会,扬州漆器的发展
随着时代的进步、经济迅速发展,中西方国家进入文化信息交流的时代。不同历史文化背景下的人们交流日渐频繁。跨文化交际成为生活中重要的交流方式。跨文化交际包括多种内容,
目的:评价托伐普坦对充血性心力衰竭的治疗效果及安全性。方法:通过检索Pubmed、中国生物医学文献等数据库,手工检索已纳入的相关文献,对符合随机对照条件的研究经质量评估、
<正> 1概述诱发电位(EP)的估计和检测为隐含的生理状况提供了有价值的信息,因此这些信号被广泛应用于研究和临床领域中。EP测量中的一项困难是信噪比(SNR)较低,因而需采用SNR
恩施为土家族苗族聚居地区之一,我室采用外周血淋巴细胞培养及染色体显带技术,对121例土家族患者进行了染色体细胞遗传学检查,现报道如下.
近年来,口腔种植学发展迅速,金属种植体表面处理方法不断涌现。本文对等离子喷涂、烧结、离子注入、阳极氧化和氮化处理等技术在金属种植体表面处理方面的应用情况作了简要的