【摘 要】
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探索胞磷胆碱钠的结晶动态过程,设计结晶参数,并对晶体尺寸分布进行研究,得到控制产品含量、晶型和晶体均匀度的有效策略.选择乙醇作为溶析剂,利用在线检测技术对胞磷胆碱钠
【机 构】
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中国药科大学,江苏南京210009;南通秋之友生物科技有限公司,江苏南通226200;南通秋之友生物科技有限公司,江苏南通,226200;中国药科大学,江苏南京,210009
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探索胞磷胆碱钠的结晶动态过程,设计结晶参数,并对晶体尺寸分布进行研究,得到控制产品含量、晶型和晶体均匀度的有效策略.选择乙醇作为溶析剂,利用在线检测技术对胞磷胆碱钠结晶过程的物质形态转变、粒度和粒子数进行了研究.研究表明胞磷胆碱钠极易形成过饱和油状物或黏稠状结晶体.通过进一步优化研究,结晶温度45℃,乙醇流加速度为SV 1.5,在乙醇浓度为60％ ～67％时加入晶种,氯化钠含量≤3％,乙醇浓度75％及以上可得结晶,收率≥90.00％,产品含量≥98.0％.利用激光粒度分析仪对结晶产品的尺寸分布进行测定,缓慢降温和重复升降温能够使晶体的尺寸分布与日本对照品相近.将250 mL的实验结果放大至20L和2000L规模,也获得了较好结果.
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