【摘 要】
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目的 探讨基于重组抗原的捕获酶联免疫试验(RCEIA)检测HIV-1新发感染的可行性.方法 使用来自队列研究的HIV-1抗体阳转系列样品,包括来自40名HIV-1感染者的140份血浆样品,用RC
【机 构】
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中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心,北京102206;首都医科大学附属北京佑安医院,北京100069;北京新创生物工程有限公司,北京102299;德宏傣族景颇族自治州疾病预防控制中心,云南芒市
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目的 探讨基于重组抗原的捕获酶联免疫试验(RCEIA)检测HIV-1新发感染的可行性.方法 使用来自队列研究的HIV-1抗体阳转系列样品,包括来自40名HIV-1感染者的140份血浆样品,用RCEIA试验检测,获得吸光度(OD)值和标准化吸光度(ODn)值.作折线图观察ODn值与阳转时间的关系;用SPSS 22.0软件作ROC曲线,获得RCEIA试验的临界值(cutoff值)与平均新发感染期(MDRI);作散点图比较RCEIA试验与BED HIV-1捕获酶联免疫试验(BED试验)检测结果的相关性.结果 14板RCEIA试验的检测结果显示,校准品和3份阳性对照OD值的变异系数为7.0％～8.9％,阳性对照ODn值的变异系数为3.1％～7.7％.针对HIV-1阳转系列样品,反映特异性IgG占总IgG比例的RCEIA试验的ODn值随阳转时间的推移呈上升趋势,但存在个体差异.初步得到RCEIA试验的最佳cutoff值为0.8,平均新发感染期为197天,假新发感染比例与BED试验的差异无统计学意义(P=1.000).RCEIA试验与BED试验检测结果ODn值的相关性较好(r=0.907).结论 基于重组抗原的RCEIA操作稳定性好,可以在群体水平区分HIV-1新发感染与长期感染,其最佳cutoff值及用于HIV-1新发感染率估算的技术参数(平均新发感染期和假新发感染率)有待通过增加样品量进一步测算.
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