复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

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目的:制备复方地塞米松搽剂并建立其质量控制方法.方法:以氮酮为促透剂、乙醇为溶剂制备复方地塞米松搽剂,采用高效液相色谱法测定制剂中主药醋酸地塞米松和维生素 E的含量.结果:醋酸地塞米松、维生素 E检测浓度分别在 2~ 40μ g/ml、 80~ 800μ g/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为 100.5%( RSD=0.82%)、 98.6%( RSD=0.59%).结论:该制剂处方合理,质量控制方法简便、准确.
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