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摘要：质量体系文件是食品检验机构规范化的重要指导性文件，是使管理工作量化的重要工具。现阶段食品安全问题层出不穷，如何使食品检验机构肩负起时代责任，质量体系文件提供了必要的执行依据。本文将主要围绕质量体系文件如何加强食品检验机构的有效性管理而展开探讨。
关键词：质量体系文件；食品检验机构；检验管理；运行
随着世界经济全球化的加速和我国对外开放的不断深化，人们对于食品安全和食品污染等问题日益关注，食品检验的重视程度在不断上升。食品检验机构是一个能为社会提供食品安全详细数据，具有足够能力和资质的检验场所，它将区域的食品安全状况量化、数据化，在一定程度上保障了食品安全，因此，解决食品检验机构的质量管理问题十分重要。而质量体系文件是质量管理的重要组成部分，其效力将直接影响整个机构质量体系的运行效果。
食品检验是食品安全质量把关的有效手段，我国现有的国家食品安全监督抽检实施细则，也将众多相关产品标准作为检验依据，食品检验机构可根据这些依据进行判定并出具检验报告，科学、合理地安排检验，确保检测数据的准确性和真实性。当前，我国的食品安全问题仍然严峻，主要体现在几个方面：首先，目前的食品生产经营单位从大企业到小作坊，规模比较分散，标准化管理程度参差不齐，行业自律约束机制不够健全，企业质量控制不严格，自检能力不足；其次，食品生产者及经营者受庞大的市场利益诱导，为追求利益最大化，超范围使用食品添加剂，隐瞒产品的真实生产日期，伪造流通检验报告，使用非食用物质或有害物质，甚至以次充好，以假乱真；再者，食品安全监管部门的监管力度不够以及管理不到位。
质量体系文件为食品检验机构提供了精确的管理标准，是食品检验机构管理工作的风向标。严谨的质量控制是确保食品检验数据准确可靠的有力保障。食品检验机构提高质量体系管理水平，有利于提高自身的市场竞争力以及风险抵御力，擴大生存发展空间，而对质量体系文件的良好高效管理，是确保机构质量体系得以有效运行的基本保证。然而，在现阶段通过工作实践发现，一部分食品检验机构并未科学地建立起质量体系文件的管理方法，未能有效、及时地获取如政策、法规、标准、规范等质量体系运行所必需的指导性文件，资源配置脱离机构实际，职责设置未能与现实衔接，不科学的编码方法导致后续的归档备案受到影响，未及时处理废止文件导致文件受控不利甚至流失损毁等，此类问题时有发生。质量体系文件管理不当，将严重制约食品检验机构质量管理工作的完善，从而导致食品安全检验质量难以提高。
在明确了质量体系文件对于食品检验机构运行的重要性的基础上，有必要探讨对于质量体系文件的有效管理方法以及途径。
3.1确立控制管理质量体系文件的相关责任人及职责。可根据机构自身的规模大小，设置部门或者个人来专管或者兼管此项工作。质量体系文件管理是一项细致而繁琐、专业性较强的工作，赋予相应职权的人员必须具备一定的能力水平、工作细致严谨、责任心强，食品检验机构可以根据现有职能人员的工作特点、能力取向等方面，挑选出合适此项工作的人员来担当此任。
3.2制定一套质量体系文件控制管理程序，使质量体系文件的管理工作变得文件化。文件化的管理模式具有可参照性、可追溯性、可修正性等特点，使管理行为有迹可循、有据可依。食品检验机构需要在条件具备的前提下，根据自身质量体系文件的特点，制定该项程序。程序包括几个方面：一是程序的目的及适用范围，明确此程序要达到的目标水平以及适用情况；二是确定责任人或部门的相应职责；三是对于质量体系文件的制定、审核批准和确认实施的过程以及方法提出具体的要求和规定；四是对于获取质量体系文件的原则、适用范围、过程、方法等方面制定具体的要求和规定；五是确定质量体系文件的备案归档原则以及编码分类方法；六是确定质量体系文件需进行修改或废止时的原则以及具体流程。此项程序完成制定后，需要由食品检验机构的管理层结合相关人员的意见，修改、补充、审核，确认无误后方可批准实施。
3.3 深度结合质量体系文件与食品检验机构所涉及的标准、场地、人员、物品等要素，环环紧扣。一是应通过质量体系文件规范实验室的操作标准，制定科学、合适的操作流程及关键控制点，编制实验室各类仪器设备的操作手册以及实验室安全手册，使实验室的质量管理规范化、制度化；二是应根据实际工作情况合理规划实验室布局，合理设置人、物通道并保障通道运行通畅，定期维护检修实验室检测仪器设备，有效划分水、电、试剂、废弃物等相关的空间区域；三是应制定专业人员的培训及定期学习的制度方案，确保检验人员熟悉掌握仪器设备的结构、性能、工作原理，熟练操作要领，加强安全意识；四是应建立明确的实验室物品管理制度，应规定化学试剂必须通过正规渠道购买，并对易燃易爆、有毒有害的试剂进行严格管控，规范样品的受理接收流程，对样品名称、生产日期批号、储存条件等关键的样品信息进行记录并对样品做好唯一性编号，合理做好检验废弃物的处置方案，避免发生化学泄漏污染等安全事故。
关键词：质量体系文件；食品检验机构；检验管理；运行
引言
随着世界经济全球化的加速和我国对外开放的不断深化，人们对于食品安全和食品污染等问题日益关注，食品检验的重视程度在不断上升。食品检验机构是一个能为社会提供食品安全详细数据，具有足够能力和资质的检验场所，它将区域的食品安全状况量化、数据化，在一定程度上保障了食品安全，因此，解决食品检验机构的质量管理问题十分重要。而质量体系文件是质量管理的重要组成部分，其效力将直接影响整个机构质量体系的运行效果。
1. 现阶段的食品检验状况分析
食品检验是食品安全质量把关的有效手段，我国现有的国家食品安全监督抽检实施细则，也将众多相关产品标准作为检验依据，食品检验机构可根据这些依据进行判定并出具检验报告，科学、合理地安排检验，确保检测数据的准确性和真实性。当前，我国的食品安全问题仍然严峻，主要体现在几个方面：首先，目前的食品生产经营单位从大企业到小作坊，规模比较分散，标准化管理程度参差不齐，行业自律约束机制不够健全，企业质量控制不严格，自检能力不足；其次，食品生产者及经营者受庞大的市场利益诱导，为追求利益最大化，超范围使用食品添加剂，隐瞒产品的真实生产日期，伪造流通检验报告，使用非食用物质或有害物质，甚至以次充好，以假乱真；再者，食品安全监管部门的监管力度不够以及管理不到位。
2. 食品检验机构在质量体系文件控制中遇到的问题
质量体系文件为食品检验机构提供了精确的管理标准，是食品检验机构管理工作的风向标。严谨的质量控制是确保食品检验数据准确可靠的有力保障。食品检验机构提高质量体系管理水平，有利于提高自身的市场竞争力以及风险抵御力，擴大生存发展空间，而对质量体系文件的良好高效管理，是确保机构质量体系得以有效运行的基本保证。然而，在现阶段通过工作实践发现，一部分食品检验机构并未科学地建立起质量体系文件的管理方法，未能有效、及时地获取如政策、法规、标准、规范等质量体系运行所必需的指导性文件，资源配置脱离机构实际，职责设置未能与现实衔接，不科学的编码方法导致后续的归档备案受到影响，未及时处理废止文件导致文件受控不利甚至流失损毁等，此类问题时有发生。质量体系文件管理不当，将严重制约食品检验机构质量管理工作的完善，从而导致食品安全检验质量难以提高。
3. 有效进行质量体系文件控制管理的途径
在明确了质量体系文件对于食品检验机构运行的重要性的基础上，有必要探讨对于质量体系文件的有效管理方法以及途径。
3.1确立控制管理质量体系文件的相关责任人及职责。可根据机构自身的规模大小，设置部门或者个人来专管或者兼管此项工作。质量体系文件管理是一项细致而繁琐、专业性较强的工作，赋予相应职权的人员必须具备一定的能力水平、工作细致严谨、责任心强，食品检验机构可以根据现有职能人员的工作特点、能力取向等方面，挑选出合适此项工作的人员来担当此任。
3.2制定一套质量体系文件控制管理程序，使质量体系文件的管理工作变得文件化。文件化的管理模式具有可参照性、可追溯性、可修正性等特点，使管理行为有迹可循、有据可依。食品检验机构需要在条件具备的前提下，根据自身质量体系文件的特点，制定该项程序。程序包括几个方面：一是程序的目的及适用范围，明确此程序要达到的目标水平以及适用情况；二是确定责任人或部门的相应职责；三是对于质量体系文件的制定、审核批准和确认实施的过程以及方法提出具体的要求和规定；四是对于获取质量体系文件的原则、适用范围、过程、方法等方面制定具体的要求和规定；五是确定质量体系文件的备案归档原则以及编码分类方法；六是确定质量体系文件需进行修改或废止时的原则以及具体流程。此项程序完成制定后，需要由食品检验机构的管理层结合相关人员的意见，修改、补充、审核，确认无误后方可批准实施。
3.3 深度结合质量体系文件与食品检验机构所涉及的标准、场地、人员、物品等要素，环环紧扣。一是应通过质量体系文件规范实验室的操作标准，制定科学、合适的操作流程及关键控制点，编制实验室各类仪器设备的操作手册以及实验室安全手册，使实验室的质量管理规范化、制度化；二是应根据实际工作情况合理规划实验室布局，合理设置人、物通道并保障通道运行通畅，定期维护检修实验室检测仪器设备，有效划分水、电、试剂、废弃物等相关的空间区域；三是应制定专业人员的培训及定期学习的制度方案，确保检验人员熟悉掌握仪器设备的结构、性能、工作原理，熟练操作要领，加强安全意识；四是应建立明确的实验室物品管理制度，应规定化学试剂必须通过正规渠道购买，并对易燃易爆、有毒有害的试剂进行严格管控，规范样品的受理接收流程，对样品名称、生产日期批号、储存条件等关键的样品信息进行记录并对样品做好唯一性编号，合理做好检验废弃物的处置方案，避免发生化学泄漏污染等安全事故。