【摘 要】
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目的比较国家食品药品监督管理局新规定的乙肝表面抗原(HBsAg)新两步法和一步法的检测效果。方法采用新两步法和一步法,连续20d每天对20份血清样本进行平行对照检测。对2种方
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目的比较国家食品药品监督管理局新规定的乙肝表面抗原(HBsAg)新两步法和一步法的检测效果。方法采用新两步法和一步法,连续20d每天对20份血清样本进行平行对照检测。对2种方法检测结果不一致的血清进行中和试验和稀释试验。结果 400份血清中有7份一步法检测样本s/co<1,而新两步法检测s/co>1,经中和试验7份血清中有3份为HBsAg阳性,4份为假阳性。其中1份因钩状效应(HOOK)使一步法漏检的血清,经稀释试验证明新两步法未能有效克服HOOK效应。结论新两步法检测HBsAg的灵敏度较一步法有所提高,但假阳性率也增大,且不能有效克服HOOK效应。
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