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目的探讨脐带间充质干细胞(UCMSC)治疗难治性原发性肾病综合征(PNS)的初步疗效与安全性。方法选取2010年8月至2015年1月难治性PNS患者30例,自愿接受UCMSC治疗,所有患者符合难治性PNS诊断标准,且均经肾活检证实病理类型,免疫抑制治疗未缓解或反复复发。分析UCMSC治疗PNS的疗效、不良反应及复发率情况。采用单因素重复测量方差分析和广义线性混合模型进行统计学分析比较治疗前后差异。结果经统计分析后得出:(1)UCMSC治疗前后24 h尿蛋白定量比较显示:治疗前0周(3.84 g/d)与治疗后4周(2.53 g/d)、8周(1.12 g/d)、16周(0.66 g/d)、24周(0.57 g/d)之间差异均有统计学意义(P均<0.01);血浆白蛋白比较显示:治疗前0周[(24.07±7.30)g/L]与治疗后4周[(29.50±7.92)g/L]、8周[(31.58±7.94)g/L]、16周[(33.43±7.86)g/L]、24周[(35.57±7.68)g/L]之间差异均有统计学意义(P均<0.01);总蛋白比较显示:治疗前0周[(50.03±7.82)g/L]与治疗后4周[(56.83±8.82)g/L]、8周[(58.9±7.94)g/L]、16周[(60.93±8.25)g/L]、24周[(64.6±8.52)g/L]之间差异均有统计学意义(P均<0.01);治疗前后胆固醇的比较显示,UCMSC治疗前0周[(8.62±2.94)mmol/L]与治疗后8周[(8.0±2.91)mmol/L]、16周[(7.31±2.58)mmol/L]、24周[(6.60±2.07)mmol/L]之间差异均有统计学意义(P均<0.01)。(2)完全缓解15例,50﹪;部分缓解6例,20﹪;无效9例,30﹪。(3)在整个UCMSC输注过程及观察过程中并发症轻,对症处理后均痊愈。结论本研究表明UCMSC对改善难治性PNS病情及防止PNS的复发有积极作用,临床缓解率高、起效较快且并发症较少,其远期疗效仍需进一步观察。