目的评价抗骨增生胶囊治疗骨关节炎(KOA)的临床疗效,对血清和关节液中炎症因子、抗氧化酶表达的影响。方法入选100例符合骨关节炎患者,随机分为试验组50例和对照组50例,试验组口服抗骨增生胶囊,每次1750 mg,tid。对照组口服双醋瑞因50 mg,bid和塞来昔布200 mg,qd,疼痛症状缓解以后停用塞来昔布,双醋瑞因继续使用。2组均每4周为1个疗程。观察治疗前后疗效评价(视觉模拟评分,Womac评分,Lequesne指数),血清及关节液中炎症因子(白细胞介素-1β、肿瘤坏死因子-α、基质金属蛋白酶-3、透明质酸)和抗氧化指标(一氧化氮、一氧化氮合酶、脂质过氧化物、超氧化物歧化酶)。结果治疗后,2组患者的视觉模拟评分值、Womac评分及膝关节炎病人疼痛指数均有明显的改善(P<0.05)。试验组抑制白细胞介素-1β,肿瘤坏死因子-α、一氧化氮、一氧化氮合酶、脂质过氧化物的能力优于对照组,升高超氧化物歧化酶的能力也优于对照组(P<0.05)。结论抗骨增生胶囊治疗骨关节炎的疗效较好,优于目前临床的双醋瑞因+塞来昔布常规治疗方案。