免疫比浊法测定的胱抑素C试剂盒性能验证和评价

来源 :检验医学与临床 | 被引量 : 0次 | 上传用户:majian198522
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目的对使用免疫比浊法测定的胱抑素C(Cys-C)试剂盒进行实验室验证和评价,以确定该试剂盒分析性能的可靠性,评价其是否符合临床应用需要。方法根据美国临床实验室标准协会颁布的《临床化学设备操作精密度评价核准指南》、《定量分析方法的线性核准指南》、《临床化学干扰试验核准指南》要求,分别对使用免疫比浊法Cys-C试剂盒的准确度、精密度、线性范围、抗干扰物质进行试验。结果准确度测量:高水平质量控制偏差为2.76,低水平质量控制偏差为0.42,偏差〈10%。精密度测量标准差为0.32,变异系数为0.45%,偏差〈5
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