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20世纪70年代中期杂交瘤技术发明后不久就认识到单克隆抗体(mAb)的治疗效能.现已可用基因工程方法制备嵌合的人源化mAb和完全人源化mAb.所有研制中的生物技术药物中约有1/4为mAb,约有30种制品已付诸应用或处于研究中新药阶段.现有的获准制品用于抑制同种免疫和自身免疫反应性以及抗肿瘤、抗血小板或抗病毒治疗.mAb治疗的短期副作用可以耐受,但长期安全性尚待阐明.