阿奇霉素胶囊的人体相对生物利用度研究

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目的研究国产阿奇霉素胶囊的相对生物利用度。方法采用双周双制剂交叉试验设计,让20名健康男性志愿者随机单剂量口服国产四川维奥阿奇霉素胶囊和四川明欣阿奇霉素胶囊,剂量均为500mg,剂间间隔为2周。用微生物杯碟法测定血清中阿奇霉素浓度,并计算相对生物利用度。结果受试制剂和参比制剂的药代动力学参数无统计学差异,消除半衰期(t1/2β)分别为(53.29±19.33)h和(51.21±17.04)h,峰浓度(Cmax)分别为(0.360±0.118)μg/mL和(0.367±0.132)μg/mL,达峰时间(tmax)分别为(2.30±0.67)h和(2.30±0.86)h,AUC0~T分别为(5.42±1.89)μg·h/mL和(5.84±2.29)μg·h/mL。结论受试制剂阿奇霉素胶囊的相对生物利用度为(92.81±11.79)%,与参比制剂具有生物等效性。
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