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本研究通过分析临床试验免费诊疗模式发展现状,结合临床试验现场核查对数据真实且可溯源的要求,设计了一种基于医院信息管理系统(HIS)的临床试验门诊免费诊疗信息模块.该模块可为受试者在HIS中开具临床试验免费医嘱和查询受试者在院临床试验史,具有操作简单、方便,不增加研究者工作量的优点,实现了全流程信息化监管和实时抓取医技部门开展临床试验检验检查的绩效数据,提高了研究者的积极性、医技人员的配合度和受试者的依从性.