目的观察中药复方治疗支气管哮喘慢性持续期(虚实夹杂证)患者的安全性与有效性。方法将180例患者随机分为治疗组与对照组,治疗组120例,对照组60例。两组均按需吸入β2受体激动剂和吸入型糖皮质激素(ICS)。治疗组与对照组均在此基础上分别予中药复方制剂口服及安慰剂口服治疗。分别观察、检测两组安全性指标、症状、体征、肺功能[1秒钟用力呼气容积(FEV1)、呼气峰流速(PEF)]情况。结果两组安全性指标检测,均未发现明显异常。两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。主要症状、体征总积分、FEV1、PEF比较比较,治疗组均优于对照组(P<0.05)。结论中药复方治疗支气管哮喘慢性持续期(虚实夹杂证),能够提高临床疗效,在改善患者症状、体征、肺功能等诸多方面效果优于单纯应用西药,充分体现中西医结合治疗本病的优势,值得临床推广应用。