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目的系统评价苏金单抗治疗风湿性关节炎(RA)的有效性和安全性。方法计算机检索Pub Med、Medline、EMBase、Web of Science、the Food and Drug Administration(FDA)Website、Clinical Trials Website、Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网等数据库中关于苏金单抗治疗RA有效性和安全性的随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2016-08-31。进行资料提取及质量评价,采用Rev Man 5.2及Stata 12.0软件对数据进行Meta分析。结果共纳入6篇RCT,903例患者。Meta分析结果显示,苏金单抗组ACR20率[RR=1.56,95%CI(1.31,1.87),P<0.000 01]、ACR50率[RR=2.11,95%CI(1.51,2.93),P<0.000 01]、ACR70率[RR=2.75,95%CI(1.39,5.43),P=0.004]较对照组升高。苏金单抗组疾病活动性评分28(DAS28)-C反应蛋白(CRP)[加权均数差(WMD)=-0.48,95%CI(-0.67,-0.29),P<0.000 01]、DAS28-红细胞沉降率(ESR)[WMD=-0.43,95%CI(-0.69,-0.16),P=0.001]、健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)[WMD=-0.16,95%CI(-0.24,-0.08),P=0.000 1]较对照组降低。苏金单抗组严重不良反应事件发生率[RR=1.97,95%CI(1.10,3.52),P=0.02]、消化道功能紊乱发生率[RR=1.81,95%CI(1.15,2.86),P=0.01]较对照组升高。Egger检验结果提示,苏金单抗组与对照组比较,纳入研究间不存在发表偏倚风险(P=0.205)。结论现有证据表明苏金单抗治疗RA安全有效。然而,由于纳入研究样本量较小,有必要进一步开展高质量、大样本RCT评价其疗效和安全性。