【摘 要】
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目的确认和建立酒石酸长春瑞滨原料药的储存条件及有效期。方法对酒石酸长春瑞滨进行影响因素试验及长期稳定性试验,采用高效液相色谱法考察其含量和有关物质的变化情况。结
【机 构】
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目的确认和建立酒石酸长春瑞滨原料药的储存条件及有效期。方法对酒石酸长春瑞滨进行影响因素试验及长期稳定性试验,采用高效液相色谱法考察其含量和有关物质的变化情况。结果酒石酸长春瑞滨对温度、湿度、光照均较敏感,本品遇酸,特别是碱均易分解,在氧化条件下亦不稳定。在冷冻条件下,24个月内产品各主要指标均无明显变化。结论酒石酸长春瑞滨在密闭、避光条件下冷冻贮存,产品的稳定性良好。
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