【摘 要】
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目的 界定我国人群全自动化学发光法检测HCV抗体(抗-HCV)筛选试验95%真阳性时标本信号/临界值(S/CO)的临界点.方法 选取全自动化学发光仪枪测的抗-HCV>1.0阳性血清标本202份,入选标准为美国雅培公司I2000检测S/CO值为1～20或用强生公司ECI检测S/CO值为1～35,美国CHIRON公司的重组免疫印迹分析(recombinant immunoblot assay,RIBA
【机 构】
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100730,中国医学科学院,北京协和医院检验科,北京大学人民医院检验科,100730,中国医学科学院,北京协和医院检验科,100730,中国医学科学院,北京协和医院检验科,100730,中国医学科学
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目的 界定我国人群全自动化学发光法检测HCV抗体(抗-HCV)筛选试验95%真阳性时标本信号/临界值(S/CO)的临界点.方法 选取全自动化学发光仪枪测的抗-HCV>1.0阳性血清标本202份,入选标准为美国雅培公司I2000检测S/CO值为1～20或用强生公司ECI检测S/CO值为1～35,美国CHIRON公司的重组免疫印迹分析(recombinant immunoblot assay,RIBA)HCV 3.0条带免疫印迹法(strip immunoblot assay,SIA)对抗-HCV进行确认评价,同时检测HCV RNA.采用SPSS 13.0软件对抗-HCV S/CO值绘制受试者操作特性(ROC)曲线,得到S/CO的临界点.结果 202份初筛抗-HCV阳性血清标本中,RIBA阴性33份(16%),且HCV RNA均为阴性;RIBA阳性92份(46%),其中HCV RNA阳性仅30份(33%);RIBA不确定77份(38%),HCV RNA均为阴性.统计与RIBA的符合率:雅培I2000为83.2%,强生ECI为75.2%.统计真阳性和真阴性病例后,ROC曲线得出当I2000的抗-HCV S/CO≥3.4、ECI抗-HCV S/CO≥9.1时,真阳性率可达到95%.结论 为保证标本真阳性达到95%,建议美国雅培I2000抗-HCV的S/CO在1.0～3.4,强生ECI抗-HCV的S/CO在1.0～9.1的标本,有条件者进行RIBA确认,或进行HCV RNA检测。
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