化妆品安全,有“标”可依

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  标准,是化妆品行业科技创新实力的综合体现,是企业参与全国或者全球市场竞争时的话语权,是占据在全球行业竞争中的主导权。中国化妆品标准体系的健全与完善,可以更好地为行业发展提供必要的依据,同时也是行业规范与成熟的标志。
  提到标准与标准体系的建立,不可避免地会联想到华为和5G。近两年,华为致力于推广5G和5G手机,是因为我国在标准制定方面先行一步。5G标准就是中国在通信领域的话语权与主导权,其他通信企业要想涉足5G,短时间内都无法绕开中国5G标准。
  当前,有一个说法是“超一流企业卖标准,一流企业卖专利,二流企业卖产品”。当一个国家拥有标准的制定权,又有全球领先的科技创新水平时,一旦标准与代表科技创新的专利融合,达成专利的标准化、标准的垄断化,参与标准制定的企业就可以最大限度地获取市场份额和垄断利润。产品竞争、品牌竞争、科技创新竞争之后,标准竞争成为一种层次更深、水平更高、影响更大、全球性的竞争形式。
  与高铁、核电、通信、汽车等强势领域类似,经历改革开放后40多年的发展,我国化妆品行业在完成多次转型升级的同时,在标准制定与标准体系健全方面也做了很多工作,目前已形成了较为完善的标准体系。下面我们来看—下,中国化妆品标准制定与标准体系的现状。
  根据标准的约束力,我国把标准分为强制性标准和推荐性标准两大类。强制性标准以国家强制力保障实施,本身就是一种技术法规。而推荐性标准,一经接受并采用,或各方商定同意纳入经济合同中,就成为各方必须共同遵守的技术依据,也具有法律上的约束性。根据制定标准的主体和区域不同,标准又分为国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准、国际标准、国外标准,不同主体制定的标准适用区域,约束力也随着主体的权威性与公信力有所增减。
  目前,我国共发布了141个化妆品的国家标准。其中,强制性国家标准6个,推荐性国家标准135个;现行标准133个,即将实施标准5个,被代替标准2个,废止标准1个。现行强制性国家标准包括《化妆品用二氧化钛(GB 27599-2011)》《限制商品过度包装要求食品和化妆品(GB 23350-2009)》《消费品使用说明化妆品通用标签(GB 5296.3-2008)》《化妆品卫生标准(GB 7916-1987)》《化妆品安全性评价程序和方法(GB 7919-1987)》。即将实施标准包括《化妆品中限用防腐剂二甲基噁唑烷、了一乙基双环噁唑烷和5一溴-5-硝基-1,3-二噁烷的测定(G B/T 39993-2021)》《化妆品中恩诺沙星等15种禁用喹诺酮类抗生素的测定液相色谱一串联质谱法(G B/T 39999-2021)》《化妆品中禁用物质藜芦碱的测定高效液相色谱法(G B/T 39927-2021)》《唇用化妆品中禁用物质对位红的测定高效液相色谱法(G B/T 39946-2021)》《含植物提取物类化妆品中55种禁用农药残留量的测定(GBIT 39665-2020)》。已经废止标准是《消费品使用说明化妆品通用标签(GB 5296.3-1995)》。
  现行的化妆品行业标准覆盖出入境检验检疫、化工、新闻出版等多个领域,包括《进出口食品化妆品专业分析方法验证指南第3部分:传统微生物学方法(SN/T 5326.3-2020)》《化妆品包装材料用紫外光(UV)固化涂料(HG/T 5778-2020)》《化妆品类包装印刷品质量控制要求及检验方法第2部分:软管包装(CY/T226.2-2020)》。
  已备案的现行化妆品相关地方标准有数十个,包括杭州市《化妆品生产企业风险分级管理规范(DB3301/T 0327-2020)》、 山东省《化妆品不良反应皮损形态判断标准及处理原则(DB37IT 3744-2019)》、福建省《化妆品中葵子麝香等5种合成麝香的测定气相色谱一质谱法(DB35IT 1610-2016)》、吉林省《DB35/T 1610-2016(DB22/T 1980-2013)》、上海市《化妆品与皮肤病因果关系的评判(DB31/ 12-1998)》等。
  已备案的化妆品企业标准比较少,且一部分已经废止,目前可查到的现行企业标准包括上虞市恒通塑料制品有限公司《化妆品瓶(Q/HT 0212-2015)》、新疆阿合丽国际贸易有限公司《护肤化妆品(Q/XJAHL 1-2018)》、广州品赫生物科技有限公司《卸妆化妆品(Q/PHSW1-2014)》等。
  目前行业同仁比较关注的精油标准、皂类标准,以及化妝品的功效评价及检测项目及标准等领域,一些旧标准被废止替换了。在精油相关标准中,1994年实施的《精油命名原则(G B/T 14455.1-1993)》,被2008年实施的《精油命名原则(G B/T 14455.1-2008)》代替;1994年实施的《精油取样方法(G B/T 14455.2-1993)》被废止;2021年2月1日,正式实施了《生姜精油(G B/T 39014-2020)》《精油表征(GBIT 39010-2020)》等三个新标准。在皂类标准中,目前可以查询到的国标有2个,分别是2009年实施的《粮油检验植物油脂含皂量的测定(G B/T 5533-2008)》,以及2014年实施的《苯乙烯一丁二烯生橡胶皂和有机酸含量的测(G B/T 8657-2014)》。
  至于化妆品的功效评价及检测项目及标准,则包括1987年实施的《化妆品安全性评价程序和方法(GB 7919-1987)》、2020年实施的《化妆品检验规则(G B/T 37625-2019)》、2021年实施的《化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的测定(G B/T28599-2020)》等,以及今年即将实施的《化妆品中塑料微珠的测定(G B/T40146-2021)》《化妆品中禁用物质藜芦碱的测定高效液相色谱法(化妆品中禁用物质藜芦碱的测定高效液相色谱法)》《含植物提取物类化妆品中55种禁用农药残留量的测定(G B/T39665-2020)》《化妆品中恩诺沙星等15种禁用喹诺酮类抗生素的测定液相色谱一串联质谱法(G B/T 39999-2021)》《化妆品中限用防腐剂二甲基噁唑烷、7-乙基双环噁唑烷和5一溴-5-硝基-1,3-二噁烷的测定(GB/T39993-2021)》等。
  综观当下的国际局势,国内外行业标准差距较大。欧美日韩等国家与地区凭借强大的技术创新优势,在国际标准的制定中一直居于主导地位,ISO、IEC等国际标准组织秘书处有一半以上在这些国家与地区,标准的话语权缺失使我国化妆品企业在国际竞争中往往受制于人,化妆品制造陷入了“同品低价”的尴尬境地。尤其是我国正处在从化妆品大国向化妆品强国转型的阶段,这种话语权的缺失成了短时间内无法逾越的屏障。
  从长远角度来看,无论是国产化妆品之间的竞争,还是其与非国产化妆品的竞争,终会回归到科技创新的竞争、标准的竞争上。唯有加紧完善以专利和技术标准为依托的自主创新体系,优质的国产化妆品才有望在激烈的竞争中脱颖而出。
  归根结底,中国化妆品产业的发展与壮大,标准是基础,化妆品企业、科研院所等一定要重视标准的制定与标准体系的建设。
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