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目的探讨氟脲苷+放线菌素D+依托泊苷+长春新碱(FAEV)方案相比依托泊苷+甲氨蝶呤+放线菌素D/环磷酰胺+长春新碱(EMA/CO)方案用于有高危因素的妊娠滋养细胞肿瘤(gestational trophoblastic neoplasm,GTN)患者初始治疗的疗效和安全性。方法采用前瞻性随机对照研究,2015年5月1日至2016年12月31日期间在北京协和医院纳入39例GTN初治患者,其中FAEV组18例,EMA/CO组21例,随访至2017年6月1日,比较两组患者的治疗结局、随访结局和副反应。结果两组患者的基线特征差异无统计学意义。FAEV组患者达到完全缓解(CR)所需疗程数[(3.72±1.93)个]和总疗程数[(6.28±1.41)个]均少于EMA/CO组[(6.04±2.16)、(8.52±1.99)个](P均<0.001)。两组患者初始治疗CR率(94.4%vs.81.0%,P=0.349)、包含挽救化疗后CR率(94.4%vs.95.2%,P=1.000)及化疗总周数(18.22周vs.17.67周,P=0.747)差异无统计学意义。两组副反应及严重程度差异无统计学意义。结论 FAEV方案可以作为GTN患者尤其是有高危因素GTN患者的一线治疗方案选择之一。