【摘 要】
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目的：分离纯化他克莫司互变异构体-Ⅰ和互变异构体-Ⅱ,并鉴定其结构,为他克莫司原料药及其制剂质量控制奠定基础.方法：采用反相高效液相色谱方法,对原料药中的他克莫司互变异构
【机 构】
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福建省微生物研究所,福建省新药(微生物)筛选重点实验室,福州350007
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目的：分离纯化他克莫司互变异构体-Ⅰ和互变异构体-Ⅱ,并鉴定其结构,为他克莫司原料药及其制剂质量控制奠定基础.方法：采用反相高效液相色谱方法,对原料药中的他克莫司互变异构体-Ⅰ和互变异构体-Ⅱ进行分离纯化,通过质谱、核磁共振等现代波谱学方法鉴定其结构.结果：采用反相高效液相色谱制备他克莫司互变异构体-Ⅰ和互变异构体-Ⅱ的方法,并通过质谱和核磁共振等波谱学方法鉴定了结构.结论：本文首次报道采用反相高效液相色谱技术制备他克莫司互变异构体,该方法方便有效,为制定产品质量标准奠定了基础.
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