【摘 要】
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目的:优选小儿解感颗粒中挥发油的最佳包合工艺。方法:以β-环糊精(β-CD)为包合载体,采用正交试验以挥发油包合物的得率和包合率为指标综合考察包结温度、包结时间、β-环糊
【机 构】
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司山东省骨科疼痛类药物工程研究中心,
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目的:优选小儿解感颗粒中挥发油的最佳包合工艺。方法:以β-环糊精(β-CD)为包合载体,采用正交试验以挥发油包合物的得率和包合率为指标综合考察包结温度、包结时间、β-环糊精与挥发油比例对包合工艺的影响。将β-CD-挥发油包合物制备成小儿解感颗粒,并进行稳定性考察。结果:β-CD-挥发油包合物的最佳包合工艺为:包合温度为40℃、包合时间3 h及β-CD与挥发油的比例为8∶1(g∶ml)。按照挥发油直接喷入法制备的小儿解感颗粒在室温放置6个月后,挥发油损失51.27%;按照包结法制备的小儿解感颗粒在室温放置24个月后,挥发油损失仅为3.13%。结论:优选的挥发油包合工艺合理可行,制备的小儿解感颗粒稳定性良好。
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