【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定奥拉西坦原料药中的有关物质。方法采用Agela Venusil SCX(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以磷酸溶液(p H 2.5)-乙腈(10∶9)为流动相,流速1.0 m
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目的建立高效液相色谱法测定奥拉西坦原料药中的有关物质。方法采用Agela Venusil SCX(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以磷酸溶液(p H 2.5)-乙腈(10∶9)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃,检测波长205 nm,并以奥拉西坦为参照物,采用斜率法初步计算各杂质的相对校正因子。结果奥拉西坦与6个已知杂质A~F色谱峰之间的分离度良好,检测质量浓度在0.4~3μg·mL^-1与峰面积线性关系良好(r^2>0.999),定量限在
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