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全国人大代表 神威药业董事长
记者:您今年向大会提交了哪些议案?
李振江:我今年提了五条建议:1.持续提高中成药质量标准;2.对基本用药目录中药材品种生产扶持保护的建议;3.对率先通过新版GMP认证的企业给予政策支持的建议;4.取消中药提取物批准文号,强化企业自律的建议;5.中药注射液继续提高准入门槛的建议。
中药注射液是所有中药品种中质量要求最高、最严格的产品,对人员特别是管理上都有十分高的要求,很多地区因没有高标准的管理与高素质的人才导致重要注射液安全事故频发。目前国内有多个厂家生产中药注射液,生产的中药注射液在内控标准和产品质量上参差不齐,作为关系百姓生命健康的行业,提升中药注射剂整体质量水平,促进生产企业优胜劣汰,净化行业市场势在必行。
应提高中药注射剂生产准入门槛,打造一批十亿、百亿的中药注射液大品种。加快中药注射液上市安全再评价工作,设置时间要求。建议通过上市安全再评价工作的厂家和品种才能上市销售,以此培育和保护一批产值过十亿、过百亿的中药注射剂企业和中药注射液大品种。每个品种集中到1~2家大企业生产,专业化分工,使企业摆脱恶性竞争,集中精力做好产品质量和标准提升。
记者:神威药业非最终灭菌中药注射剂小容量(含中药提取)通过新版GMP认证,可以说是国内首家。请谈谈神威药业在中药注射剂方面是如何不断创新以保证质量的?
李振江:只有药材质量保证,药品质量才能保证。多年来神威恪守“产地进货、直接进货、进地道货”的原则,建立了绿色的中药材种植基地,严格按照GAP标准进行规划建设,控制影响药材生产质量的各种因子,规范药材生产各环节乃至全过程,以保证中药材的真实、安全、有效和质量稳定,尤其中药注射剂使用的药材,都来自于规范化的中药材GAP基地。我们还有国际最前沿的质量标准,把药材购进公司以后有专门质控人员对药材质量进行鉴定,提高中药材质量标准,不达标的一律不用,真正做到从源头控制药品质量。在注射剂生产中每一名注射剂生产操作人员严格遵照SOP操作规程进行操作,对药品生产过程的控制严格按照新版GMP要求,执行标准高于国家标准。神威药业非最终灭菌中药注射剂小容量(含中药提取)通过新版GMP认证就是我们实行产业转型升级、不断提高注射剂产品质量的一个缩影。
神威药业每年都会投入销售收入的5%以上用于科研,我们有自己的研发中心。研发中心科研项目管理制度完善,能够承接并完成基础研究、应用研究、试验与发展及产业化转化相关科技项目的能力。我们还成立了神威药物研究院,形成了自己的研发团队,其中博士13人,硕士46人,中心人员学历、职称、年龄结构合理,团队创新能力强。通过长期的科研实践,研发中心逐步建立起良好的产学研合作机制,与清华大学、北京大学医学部、中日友好医院等30余家国内顶尖科研院所建立了长期友好的技术合作关系,为研发中心提供了有力的技术支撑。
记者:品牌作为企业的无形资产,在市场竞争中的价值不言而喻,神威是如何实施品牌战略的?您又如何理解企业的品质?
李振江:集团相当重视品牌的影响,更是相信品牌的力量,注重进一步强化神威药业在企业形象、现代中药注射液剂、软胶囊、颗粒剂、重点产品等五个方面的品牌建设力度,在消费者、医生、行业内三个层面全面树立神威药业—现代中药领航者的品牌地位,有效提升品牌价值。
企业的品质是企业发展的灵魂,在企业中好的品质就代表着好的产品质量、员工好的服务,集团内部好的管理。我认为企业应该以顾客的满意度为导向进行品质建设,只有顾客满意了,才会买你的帐,企业所谓的品质才有意义可谈。所以要想加强企业品质建设,先要保障产品质量,然后要把自己的产品把广告打出去,让顾客知道你的产品,使用你的产品,才会爱上你的产品,忠于你的产品。
记者:您今年向大会提交了哪些议案?
李振江:我今年提了五条建议:1.持续提高中成药质量标准;2.对基本用药目录中药材品种生产扶持保护的建议;3.对率先通过新版GMP认证的企业给予政策支持的建议;4.取消中药提取物批准文号,强化企业自律的建议;5.中药注射液继续提高准入门槛的建议。
中药注射液是所有中药品种中质量要求最高、最严格的产品,对人员特别是管理上都有十分高的要求,很多地区因没有高标准的管理与高素质的人才导致重要注射液安全事故频发。目前国内有多个厂家生产中药注射液,生产的中药注射液在内控标准和产品质量上参差不齐,作为关系百姓生命健康的行业,提升中药注射剂整体质量水平,促进生产企业优胜劣汰,净化行业市场势在必行。
应提高中药注射剂生产准入门槛,打造一批十亿、百亿的中药注射液大品种。加快中药注射液上市安全再评价工作,设置时间要求。建议通过上市安全再评价工作的厂家和品种才能上市销售,以此培育和保护一批产值过十亿、过百亿的中药注射剂企业和中药注射液大品种。每个品种集中到1~2家大企业生产,专业化分工,使企业摆脱恶性竞争,集中精力做好产品质量和标准提升。
记者:神威药业非最终灭菌中药注射剂小容量(含中药提取)通过新版GMP认证,可以说是国内首家。请谈谈神威药业在中药注射剂方面是如何不断创新以保证质量的?
李振江:只有药材质量保证,药品质量才能保证。多年来神威恪守“产地进货、直接进货、进地道货”的原则,建立了绿色的中药材种植基地,严格按照GAP标准进行规划建设,控制影响药材生产质量的各种因子,规范药材生产各环节乃至全过程,以保证中药材的真实、安全、有效和质量稳定,尤其中药注射剂使用的药材,都来自于规范化的中药材GAP基地。我们还有国际最前沿的质量标准,把药材购进公司以后有专门质控人员对药材质量进行鉴定,提高中药材质量标准,不达标的一律不用,真正做到从源头控制药品质量。在注射剂生产中每一名注射剂生产操作人员严格遵照SOP操作规程进行操作,对药品生产过程的控制严格按照新版GMP要求,执行标准高于国家标准。神威药业非最终灭菌中药注射剂小容量(含中药提取)通过新版GMP认证就是我们实行产业转型升级、不断提高注射剂产品质量的一个缩影。
神威药业每年都会投入销售收入的5%以上用于科研,我们有自己的研发中心。研发中心科研项目管理制度完善,能够承接并完成基础研究、应用研究、试验与发展及产业化转化相关科技项目的能力。我们还成立了神威药物研究院,形成了自己的研发团队,其中博士13人,硕士46人,中心人员学历、职称、年龄结构合理,团队创新能力强。通过长期的科研实践,研发中心逐步建立起良好的产学研合作机制,与清华大学、北京大学医学部、中日友好医院等30余家国内顶尖科研院所建立了长期友好的技术合作关系,为研发中心提供了有力的技术支撑。
记者:品牌作为企业的无形资产,在市场竞争中的价值不言而喻,神威是如何实施品牌战略的?您又如何理解企业的品质?
李振江:集团相当重视品牌的影响,更是相信品牌的力量,注重进一步强化神威药业在企业形象、现代中药注射液剂、软胶囊、颗粒剂、重点产品等五个方面的品牌建设力度,在消费者、医生、行业内三个层面全面树立神威药业—现代中药领航者的品牌地位,有效提升品牌价值。
企业的品质是企业发展的灵魂,在企业中好的品质就代表着好的产品质量、员工好的服务,集团内部好的管理。我认为企业应该以顾客的满意度为导向进行品质建设,只有顾客满意了,才会买你的帐,企业所谓的品质才有意义可谈。所以要想加强企业品质建设,先要保障产品质量,然后要把自己的产品把广告打出去,让顾客知道你的产品,使用你的产品,才会爱上你的产品,忠于你的产品。