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目的系统评价头孢曲松钠联合炎琥宁注射液治疗小儿急性肺炎的有效性和安全性。方法由2位研究人员独立用计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2018年第1期)、VIP、CBM、CNKI和WanFang Data,搜集有关头孢曲松钠联合炎琥宁注射液治疗小儿急性肺炎的随机对照试验(RCT),试验组为头孢曲松钠联合炎琥宁注射液,对照组为单用头孢曲松钠治疗,检索自建库到2018年1月;以治疗总有效率、临床症状缓解时间以及不良反应为观察指标进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入14个RCT,共1937例患者,其中试验组994例,对照组943例。Meta分析结果显示:头孢曲松钠联合炎琥宁注射液治疗小儿急性肺炎的总有效率[RR=1.21,95%CI(1.17,1.26),P<0.00001]、退热时间[MD=-1.29,95%CI(-1.43,-1.15),P<0.00001]、止咳时间[MD=-2.70,95%CI(-3.01,-2.39),P<0.00001]、啰音消失时间[MD=-2.14,95%CI(-2.46,-1.81),P<0.00001]、X线恢复时间[MD=-2.54,95%CI(-2.62,-2.47),P<0.00001]、不良反应发生率[RR=0.23,95%CI(0.11,0.46),P<0.0001]均优于单用头孢曲松钠,其差异均有统计学意义。结论头孢曲松钠联合炎琥宁注射液治疗小儿急性肺炎的疗效优于单用头孢曲松钠,且安全性良好。