目的：观察恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗活动性肝硬化患者的疗效。方法60例活动性乙型肝炎肝硬化患者被随机分为观察组30例和对照组30例，两组均给予常规治疗。给予对照组患者恩替卡韦片治疗24 w，给予观察组患者恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗，观察并比较两组血清肝纤维化指标和肝功能变化。结果治疗前对照组患者血清透明质酸为（320.4±196） ng/ml，层黏连蛋白为（180.9±80） ng/ml，Ⅲ型前胶胶原为（261.2±132） ng/ml、Ⅳ型胶原为（204.1±78.1） ng/m，谷丙转氨酶为（169.87±13.32） U/L、白蛋白为（34.05±6.94） U/L、总胆红素为（48.89±11.03）μmol/L，门静脉直径为（12.9±1.1）mm，脾脏长度为（12.9±1.1）mm、脾脏厚度为（48.6±4.7）mm，观察组透明质酸为（334.7±119.8） ng/ml，层黏连蛋白为（183.2±79.6） ng/ml，Ⅲ型前胶胶原为（252.5±139.8） ng/ml、Ⅳ型胶原为（203.3±74.1） ng/m，谷丙转氨酶为（171.53±11.21） U/L、白蛋白为（33.46±7.53） U/L、总胆红素为（49.33±10.1）μmol/L，门静脉直径为（13.1±0.7）mm，脾脏长度为（122.1±3.9）mm、脾脏厚度为（48.9±4.2）mm，两组无显著性统计学差异；治疗后，对照组透明质酸为（205.2±49.6） ng/ml，层黏连蛋白为（149.8±64.3） ng/ml，Ⅲ型前胶胶原为（192.7±99.8） ng/ml、Ⅳ型胶原为（159.2±42.5） ng/m，谷丙转氨酶为（54.89±6.65） U/L、白蛋白为（35.59±7.2） U/L、总胆红素为（20.89±9.65）μmol/L，门静脉直径为（11.7±0.85）mm，脾脏长度为（117.3±2.9）mm、脾脏厚度为（46.8±3.6） mm，观察组透明质酸为（158.2±79.1） ng/ml，层黏连蛋白为（104.3±59.7） ng/ml，Ⅲ型前胶胶原为（140.2±76.4） ng/ml、Ⅳ型胶原为（111.4±56.8） ng/m，谷丙转氨酶为（24.37±7.33） U/L、白蛋白为（41.02±6.3） U/L、总胆红素为（10.32±8.03）μmol/L，门静脉直径为（10.2±0.5）mm，脾脏长度为（109.4±3.1）mm、脾脏厚度为（44.4±2.0）mm，两组间具有显著性统计学差异（P＜0.05）；治疗48结束时，观察组患者血清HBV DNA阴转率为83.3%，明显高于对照组治疗后的40%（P<0.05）。结论恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗肝硬化患者，其疗效明显优于单用恩替卡韦。