探讨免费眼镜对中国农村近视儿童学习成绩的影响。
设计仅对研究者进行设盲的整群随机对照研究。
地点2012–2013年,中国西部的两个市的252所学校。
研究对象在19 934名小学四、五年级儿童中的、任一眼裸眼视力<6/12且戴镜视力可提高至> 6/12的3177名(平均龄10.5岁)儿童,其中的3052名(96.0%)儿童完成了整个研究。
干预措施纳入研究的儿童在学年开始时,以学校为单位(平均每组84所学校)随机分为3组,分别接受以下干预:仅获得配镜处方(此组为本研究的对照组),获得项目指定眼镜店换取眼镜的凭证,或现场获取免费眼镜。
主要结果指标末次检查(研究结束)时的戴镜率和研究结束时用专门设计的数学测试考核的成绩(用研究开始的成绩进行调整,以标准差的改变来度量)。
结果3177名纳入的儿童被随机分配到对照组(1036名,占32.6%)、凭证组(988名,占31.1%)和免费眼镜组(1153名,占36.3%)。虽然所有儿童戴镜后视力均有提高,但在研究开始时,仅15%的儿童配戴了眼镜。研究结束时免费眼镜组观察到的戴镜率为41%,儿童自诉的戴镜率为68%;对照组观察到的戴镜率为26%,儿童自诉的戴镜率为37%。相对于对照组,免费眼镜组对学习成绩影响为0.11标准差(SD)[95%可信区间(CI)0.01~0.21, P=0.03]。调整后的免费眼镜的效应(0.10 SD, 95% CI 0.002~0.19; P=0.04)也远远大于父母的受教育程度(0.03, 95% CI –0.04~0.09)及家庭的富裕程度(0.01, 95% CI –0.06~0.08)。虽然组间有统计学差异,但差异的幅度还是比用于样本量计算的幅度,即0.20 SD小。
结论尽管儿童的依从性并不是非常好,向儿童提供免费眼镜对于提高儿童的数学成绩有统计学意义,但各组间差异小于预期。本研究中,儿童的近视患病率较高但戴镜率却很低。
研究注册注册网址为http://isrctn.org,注册号为ISRCTN03252665。