【摘 要】
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目的根据中国艾滋病综合研究项目(CIPRA)的要求,探讨基层实验室开展新的检测项目的能力评估方法。方法通过发放盲样样本和现场考核,来综合评估两个基层实验室(实验室Ⅰ、Ⅱ)
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院皮肤病研究所,中国疾病预防控制中心性病控制中心江苏;
【基金项目】
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由美国国立卫生研究院资助的中国艾滋病综合研究项目(CIPRA)(U19AI51915-04)
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目的根据中国艾滋病综合研究项目(CIPRA)的要求,探讨基层实验室开展新的检测项目的能力评估方法。方法通过发放盲样样本和现场考核,来综合评估两个基层实验室(实验室Ⅰ、Ⅱ)开展用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HSV-2抗体的能力。结果实验室Ⅰ建立了较完善的实验室管理体系,能够按照标准操作程序(SOP)要求开展,盲样样本及现场样本考核结果的符合率为100%,达到了开展此项检测的能力。实验室Ⅱ在现场考核时实验操作不规范,未能完全按照SOP的要求操作,盲样样本及现场样本考核结果的符合率分别为93.33%和73.33%。通过再次培训及完善实验室质量管理体系,最终考核达到了开展此项检测的能力。结论该研究所采用的能力评估方法比较科学、有效,可为实验室开展新的检测项目进行能力评估时提供参考。
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