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GSK公司的Arixtra得到FDA的可批准信
GSK公司的Arixtra得到FDA的可批准信
来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sn00426
【摘 要】
:
英国GSK公司称,美国FDA已经对其抗凝产品Arixtra(fondaparinux钠)(Ⅰ)发出可批准函。公司称在回顾了(Ⅰ)的综合资料后,FDA在去年年末发出了可批准信。公司递交的资料还包括关键的OASI
【作 者】
:
王吉云(摘)
【出 处】
:
国外药讯
【发表日期】
:
2007年8期
【关键词】
:
美国FDA
GSK公司
Arixtra
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英国GSK公司称,美国FDA已经对其抗凝产品Arixtra(fondaparinux钠)(Ⅰ)发出可批准函。公司称在回顾了(Ⅰ)的综合资料后,FDA在去年年末发出了可批准信。公司递交的资料还包括关键的OASIS5和6研究。
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