复方钾钙镁液中细菌内毒素检查法的可行性研究

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目的:建立心脏跳停液——复方钾钙镁液的细菌内毒素检查法。方法:利用鲎试剂,依据《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法中的凝胶半定量试验方法对3批复方钾钙镁液进行检查。结果:复方钾钙镁液经6倍以上稀释后进行试验可排除干扰因素,用半定量法估算3批样品中细菌内毒素的含量分别为0.36、0.36、0.255EU·mL-1,均小于规定限值1.5EU·mL-1。结论:所建立的半定量分析方法检查复方钾钙镁液中的细菌内毒素是可行的。
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