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《药品生产质量管理规范》简称为GMP,其作为药品生产和质量管理的基础准则,主要是对药品生产过程中质量进行控制的重要标准,通过大力推行《药品生产质量管理规范》能够有效的提高药品的质量。文中从新版《药品生产质量管理规范》简述入手,分析了新版《药品生产质量管理规范》实施过程中对制药企业的影响,并进一步对新版《药品生产质量管理规范》实施过程中制约企业的应对措施进行了具体的阐述。