【摘 要】
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目的对免疫透射比浊法血清白蛋白检测试剂盒进行性能验证和临床应用评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)的标准要求,使用全自动日立生化分析仪7600-020,对该试剂
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目的对免疫透射比浊法血清白蛋白检测试剂盒进行性能验证和临床应用评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)的标准要求,使用全自动日立生化分析仪7600-020,对该试剂盒的精密度、正确度、检出限、线性范围、干扰实验、参考区间、方法学比对进行验证,并将检测结果和厂家提供的的性能指标进行比较。结果该试剂检测血清白蛋白的批内精密度为1.1%、批间精密度为1.2%,均小于厂家提供的指标;正确度在允许偏倚范围内;检出限为0.152g/L;线性斜率为0.9755,相关系数的平方R2为0.9945,大于0.99
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